Acide Tranexamique – informations pour les patients

(Exacyl®)

 

Présentation

• Acide Tranexamique, Exacyl®
• Forme : comprimés pelliculés 500 mg
• Prix indicatif : environ 2,79 € la boîte
• Médicament de Liste I : délivré uniquement sur ordonnance

 

Classe thérapeutique

• Antifibrinolytique (agit sur la coagulation sanguine).

 

Indications

• En dermatologie (hors AMM) : traitement du mélasma (taches brunes du visage).
• En médecine générale : prévention ou traitement de certains accidents hémorragiques (règles abondantes, saignements après chirurgie, etc.).

L’utilisation dans le mélasma est dite hors AMM (hors autorisation officielle de mise sur le marché) : elle repose sur l’expérience clinique et des études médicales.

 

Posologie habituelle (hors AMM – mélasma)

• 250 mg matin et soir ou 500 mg par jour.
• Durée : 4 mois en moyenne.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :

• Antécédent de thrombose (phlébite, embolie pulmonaire, AVC).
• Coagulopathie de consommation (trouble grave de la coagulation).
• Insuffisance rénale sévère.
• Antécédent de convulsions.
• Allergie au blé.

 

Interactions médicamenteuses

• Non étudiées de façon complète.
• Prudence si association avec d’autres traitements qui modifient la coagulation (ex. anticoagulants, contraceptifs hormonaux combinés).

 

Effets indésirables possibles

• Troubles digestifs : nausées, diarrhées, douleurs abdominales.
• Réactions allergiques cutanées (dermite).
• Malaise, céphalées, troubles visuels.
• Risque de thrombose (caillot sanguin) : très faible vu la dose utilisée en dermatologie.

 

Précautions d’emploi

• Informer le médecin en cas d’antécédent personnel ou familial de maladie thrombo-embolique veineuse.
• Prudence si la patiente prend une contraception estroprogestative (pilule combinée, anneau vaginal, patch).
• Attention chez les personnes ayant une insuffisance rénale chronique.

 

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser pendant le 1er trimestre de grossesse.
• Allaitement : déconseillé.

 

Points clés pour le patient

• L’acide tranexamique est utilisé hors AMM en dermatologie, principalement pour le mélasma.
• Le traitement est limité dans le temps (4 mois).
• Surveiller l’apparition de signes de thrombose (douleur ou gonflement d’une jambe, essoufflement brutal, douleur thoracique) et consulter immédiatement en cas de doute.
• Bien signaler à son médecin tout autre traitement en cours, surtout en rapport avec la coagulation.