Adalimumab – informations pour les patients

(Humira®, Amgevita®, Imraldi®, Idacio®, Hyrimoz®, Hulio®, Yuflyma®, Amsparity®, Hukyndra®, Libmyris®)

 

Présentation

• Nom commercial : Humira®
• Formes disponibles :
• Humira® 20 mg (seringue pré-remplie)
• Humira® 40 mg ou 80 mg (seringue ou stylo pré-remplis)
• Biosimilaires : Amgevita®, Amsparity®, Hukyndra®, Hulio®, Hyrimoz®, Idacio®, Imraldi®, Yuflyma®, Libmyris®
• Prix : environ 180–250 € la seringue 40 mg
• Remboursement 65% si prescription dans le cadre de l’AMM
• Médicament d’exception

 

Classe thérapeutique

• Biothérapie : anticorps monoclonal anti-TNFα
• Action : diminue l’inflammation cutanée et articulaire

 

Indications en dermatologie

• Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte et l’enfant ≥ 4 ans, en cas d’échec ou d’intolérance aux traitements classiques (méthotrexate, ciclosporine, acitrétine, photothérapie).
• Hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) modérée à sévère : chez l’adulte (et adolescent ≥ 12 ans, mais remboursement limité à l’adulte).

Autres indications hors dermatologie : rhumatisme psoriasique, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, MICI (Crohn, rectocolite hémorragique), uvéite.

 

Posologie usuelle

Psoriasis en plaques

• Adulte :
• 80 mg en injection sous-cutanée initiale (S0), puis 40 mg à S1, puis 40 mg toutes les 2 semaines.
• Enfant (≥ 4 ans) :
• Si poids 15–30 kg : 20 mg S0 puis toutes les 2 semaines.
• Si poids > 30 kg : 40 mg S0 puis toutes les 2 semaines.

Hidradénite suppurée

• 160 mg S0 (soit 2×80 mg en un jour ou sur 2 jours), puis 80 mg à S2, puis 40 mg à S4, puis 40 mg chaque semaine ou 80 mg toutes les 2 semaines.

 

Conditions de prescription

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes : dermatologie, rhumatologie, gastro-entérologie, médecine interne, pédiatrie, ophtalmologie.
• Médicament d’exception, soumis à une fiche d’information thérapeutique.

 

Contre-indications

• Hypersensibilité connue
• Infection évolutive (tuberculose, hépatite, infection sévère)
• Cancer ou hémopathie récente (< 5 ans)
• Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III–IV)
• Maladies démyélinisantes
• Vaccins vivants dans les 3 semaines
• Grossesse (à discuter au cas par cas)

 

Interactions

• Contre-indiquées : anakinra, abatacept
• Avec la sulfasalazine (risque d’anomalies hématologiques)

 

Effets indésirables fréquents

• Réaction au site d’injection
• Infections (ORL, urinaires, respiratoires, tuberculose, zona)
• Fatigue, céphalées, nausées, éruption cutanée

Effets plus rares mais graves :

• Cancers (lymphomes, leucémies, carcinomes cutanés)
• Réactions paradoxales (poussées de psoriasis, lupus-like)
• Troubles hématologiques (leucopénie, thrombopénie, anémie)
• Lupus médicamenteux
• Maladies démyélinisantes
• Insuffisance cardiaque aggravée

 

Efficacité

• Amélioration habituellement observée en 12 semaines
• Réévaluation à 24 semaines : arrêt si inefficacité

 

Surveillance médicale

Avant traitement

• Bilan pré-thérapeutique anti-TNF :
• IDR ou Quantiféron®,
• sérologies virales (hépatites, VIH),
• radio thorax,
• NFS, créatinine, bilan hépatique.

Pendant traitement

• Consultation clinique tous les 3 à 6 mois
• Bilan sanguin (NFS, foie, rein) tous les 3 mois au début, puis espacé si bonne tolérance

 

Grossesse et allaitement

• Grossesse : traitement possible si nécessaire ; pas de malformation identifiée mais prudence.
• Allaitement : possible.
• Le nouveau-né est considéré comme immunodéprimé : pas de vaccin vivant (BCG, rotavirus, ROR, varicelle…) avant 5 mois après la dernière dose maternelle.

 

Points clés pour le patient

• L’adalimumab est une biothérapie efficace du psoriasis sévère et de l’hidradénite suppurée.
• Injections sous-cutanées toutes les 2 semaines en général.
• Risque principal : infections sévères et cancers : signaler toute fièvre, toux persistante, perte de poids ou ganglions.
• Bilan complet avant mise en route, puis suivi régulier.
• Vaccins vivants interdits pendant le traitement.