Alitrétinoïne – informations pour les patients

Toctino®

Présentation

·       Nom commercial : Toctino® / Alizem®

·       Médicament : alitrétinoïne (acide 9-cis-rétinoïque)

·       Forme : capsules molles de 10 mg ou 30 mg

·       Classe : rétinoïde oral (vitamine A dérivée)

 

Prix et remboursement

• Prix approximatif : ~379 € pour 30 capsules (10 ou 30 mg)
• Remboursement : 65 % par l’Assurance Maladie (reste à charge possible selon mutuelle)

 

Prescription

• Prescription initiale semestrielle par dermatologue uniquement
• Renouvellement possible par tout médecin
• Prescription mensuelle : délivrance limitée à 30 jours de traitement, renouvellement après contrôle mensuel (prise de sang et test de grossesse si femme en âge de procréer)
• Signature d’un accord de soins et remise d’une brochure + carte patiente
• Contraception obligatoire : 1 mois avant, pendant et 1 mois après le traitement

 

Indication

• Eczéma chronique sévère des mains chez l’adulte
• Indiqué lorsque les traitements locaux ne suffisent pas
• Moins efficace dans la forme purement « dyshidrosique » (avec vésicules)

 

Posologie

• Dose habituelle : 30 mg par jour en une prise, au cours d’un repas
• En cas de mauvaise tolérance : réduction à 10 mg/jour
• Durée du traitement : 12 à 24 semaines (selon la réponse)
• Possibilité de recommencer une cure en cas de rechute

 

Contre-indications

Ne pas prendre ce médicament si :

• Grossesse ou allaitement
• Allergie aux arachides, au soja ou intolérance au fructose
• Maladie grave du foie ou des reins
• Taux de graisses sanguines très élevés ou mal contrôlés
• Problèmes de thyroïde non équilibrés
• Prise d’autres rétinoïdes ou de vitamine A, ou d’antibiotiques de la famille des cyclines

 

Interactions médicamenteuses

• Prudence avec certains antifongiques si pris par voie orale (kétoconazole, fluconazole), gemfibrozil, miconazole : diminution de la dose à 10 mg/jour recommandée
• Ne pas associer avec amiodarone, vitamine A ou autres rétinoïdes
• Éviter les tétracyclines : doxycycline, lymécycline etc.

 

Effets secondaires fréquents

• Sécheresse de la peau, des lèvres, des yeux
• Céphalées, rougeurs du visage (flush)
• Douleurs musculaires ou articulaires
• Fatigue, troubles de l’humeur (attention dépression possible)
• Photosensibilité (peau plus sensible au soleil)
• Augmentation des lipides sanguins, perturbation des tests hépatiques

 

Effets graves mais rares

• Pancréatite (fortes douleurs abdominales)
• Hypertension intracrânienne bénigne (maux de tête sévères, troubles visuels)
• Atteinte hépatique importante
• Idées dépressives ou changement brutal de comportement

 

Efficacité

• Évaluation à 3 mois : si pas d’amélioration significative, arrêt du traitement
• Réponse complète possible après 12 à 24 semaines

 

Surveillance

• Avant le traitement : prise de sang (bilan hépatique, cholestérol/triglycérides, TSH), test de grossesse
• Pendant le traitement :
• Test de grossesse : tous les mois
• Prise de sang : bilan lipidique + bilan hépatique + TSH (thyroïde) à 1 mois puis tous les 3 mois
• Après le traitement : test de grossesse à 1 mois

 

Grossesse / Allaitement

• Strictement contre-indiqué pendant la grossesse (risque très élevé de malformations graves)
• Contraception obligatoire jusqu’à 1 mois après l’arrêt
• Ne pas allaiter sous traitement

 

Gestion des effets indésirables

• Sécheresse cutanée : hydratants quotidiens, baume à lèvres
• Céphalées / intolérance : réduction de la dose à 10 mg/jour
• Perturbation des analyses de sang : ajustement de la dose, voire arrêt temporaire du traitement
• Symptômes graves : consulter immédiatement votre médecin

 

Précautions d’emploi

• Respecter les délais de délivrance (ordonnance valable 7 jours)
• Éviter l’automédication (surtout vitamine A, rétinoïdes, tétracyclines)
• Protéger la peau du soleil (crème solaire, vêtements)
• Prévenir l’équipe médicale en cas de troubles psychiatriques ou digestifs

 

Ce traitement peut être très efficace pour contrôler l’eczéma chronique sévère des mains, à condition de respecter attentivement la contraception, le suivi médical et les prises de sang régulières. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme inhabituel.

 

Voir également : brochure information patient ANSM