Apremilast - Informations pour les patients 
(Otezla) 

 

Présentation

L’aprémilast est un médicament immunomodulateur de la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PDE4).

• Comprimés losangiques dosés à 30 mg
• Existe aussi en boîte d’initiation : 10 / 20 / 30 mg (permet de démarrer progressivement le traitement).

Prix indicatif :

• Environ 238 € la boîte d’initiation
• Environ 492 € par mois (remboursé à 30 % par l’Assurance Maladie).

Prescription : réservée aux spécialistes en dermatologie, rhumatologie ou médecine interne.

 

Indications en dermatologie et rhumatologie

• Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, en cas d’échec, contre-indication ou intolérance aux autres traitements systémiques (méthotrexate, ciclosporine, PUVA).
• Ulcères buccaux de la maladie de Behçet chez l’adulte nécessitant un traitement systémique.
• Rhumatisme psoriasique périphérique.

 

Posologie habituelle

• Début progressif (boîte d’initiation) :
• J1 : 10 mg matin
• J2 : 10 mg matin et soir
• J3 : 10 mg matin, 20 mg soir
• J4 : 20 mg matin et soir
• J5 : 20 mg matin, 30 mg soir
• J6 et ensuite : 30 mg matin et soir (dose d’entretien)
• Prendre le comprimé entier, avec ou sans repas.
• En cas d’oubli : prendre la dose dès que possible, sans jamais doubler.

 

Contre-indications

• Grossesse (contre-indiqué) et allaitement (déconseillé)
• Femmes en âge de procréer : contraception obligatoire pendant le traitement et arrêt 1 mois avant une grossesse envisagée
• Intolérance au galactose, déficit total en lactase, syndrome de malabsorption glucose/galactose

 

Interactions

• Diminue l’efficacité : inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis).
• Pas d’interaction significative avec méthotrexate ni avec inhibiteurs du CYP3A4 (ex. kétoconazole).

 

Effets secondaires fréquents

• Digestifs : diarrhées (≈ 15 %), nausées, vomissements
• Perte de poids (indépendante des troubles digestifs) → surveiller régulièrement
• Psychiques : insomnie, dépression, idées suicidaires (rare mais important)
• Autres : céphalées, fatigue

Les effets secondaires surviennent souvent en début de traitement (2 à 4 premières semaines) et tendent à s’atténuer avec le temps.

 

Efficacité

• Évaluation à 12 à 16 semaines : la réponse clinique est en général visible à 3 mois.
• Si aucune réponse à 24 semaines, le traitement doit être interrompu.

 

Surveillance

• Clinique : suivi tous les 3 à 6 mois.
• Biologique : pas de surveillance systématique nécessaire.
• Attention particulière : poids, humeur, troubles digestifs.

 

Précautions d’emploi

• Sujet âgé (> 65 ans) : risque accru de diarrhées/vomissements.
• Insuffisance rénale sévère : dose réduite (30 mg/jour après schéma progressif adapté).
• Antécédents psychiatriques : suivi renforcé.
• Surveillance du poids si patient mince ou perte de poids au cours du traitement.

 

Conseils complémentaires

1. Alimentation
• Fractionner les repas, bien s’hydrater
• Éviter café, thé, lait, viandes grasses, légumes crus, épices, céréales riches en fibres
• Privilégier viandes blanches, féculents raffinés, légumes et fruits cuits
2. En cas de diarrhées
• Souvent modérées, régressent en quelques semaines
• Conseils hygiéno-diététiques + éventuellement médicaments (racecadotril, lopéramide, probiotiques)
3. En cas de nausées/vomissements
• Fractionner les repas, éviter l’activité physique juste après manger
• Si gênant : traitement court possible (ondansétron, métoclopramide) sur prescription

 

Signaler rapidement à votre médecin : perte de poids importante, humeur dépressive, idées noires, ou diarrhées sévères.