Omalizumab – informations pour les patients

(Xolair®)

 

Présentation

• Omalizumab (Xolair®) est un anticorps monoclonal (IgG1 anti-IgE).
• Présenté en stylo ou seringue préremplie de 75 mg , 150 mg ou 300 mg.
• Conservation : au réfrigérateur (2–8 °C).

Prix indicatif : environ 411 € la seringue de 300 mg (remboursé à 65 % par la Sécurité sociale).
Médicament de Liste I – délivré uniquement sur ordonnance de médicament d’exception.

 

Prescription

• Prescription et renouvellement réservés aux spécialistes : pneumologie, pédiatrie, ORL, dermatologie, médecine interne, ou allergologie.
• Injection généralement réalisée en milieu médical au départ.
• En l’absence d’antécédent d’anaphylaxie, le patient peut s’auto-injecter à partir de la 4ᵉ dose, si le médecin l’autorise.

 

Indications

• Urticaire chronique spontanée résistante aux antihistaminiques H1 (chez l’adulte et l’adolescent ≥ 12 ans).
• Asthme allergique sévère (dès 6 ans).
• Polypose naso-sinusienne.

 

Posologie habituelle

• Urticaire chronique : 300 mg en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines.
• La dose est répartie sur au moins 2 sites d’injection (ex. 2 seringues de 150 mg).
• Avant de voyager ou selon la zone de résidence : penser à vérifier et traiter une éventuelle parasitose.

 

Contre-indications

• Hypersensibilité connue à l’omalizumab ou à l’un des excipients.

 

Interactions

• Aucune interaction médicamenteuse connue.

 

Effets indésirables possibles

• Réactions au point d’injection (rougeur, douleur, gonflement).
• Réactions allergiques locales ou générales (même après une longue période de traitement).
• Infections parasitaires (helminthiases) plus fréquentes sous traitement.
• Infections respiratoires hautes (rhume, sinusite).
• Céphalées, douleurs articulaires.
• Hypersensibilité au latex (capuchon de l’aiguille).

Un suivi médical est recommandé, en particulier lors des premières injections.

 

Efficacité

• Délai d’action variable : 1 à 6 mois.
• Une évaluation est faite après 12–16 semaines (par le score UAS7 en cas d’urticaire).
• Taux de réponse : 70 à 90 % des patients.

 

Surveillance

• Clinique uniquement (consultation si événement intercurrent).
• Pas de prise de sang régulière nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

• Peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire, en particulier en cas d’asthme sévère.
• Allaitement : usage possible.

 

Points clés :

• Omalizumab est un traitement ciblé et efficace pour l’urticaire chronique sévère et l’asthme allergique.
• Le traitement est long : l’efficacité se juge après plusieurs mois.
• L’auto-injection est possible après validation médicale, sous conditions de sécurité.
• Bien respecter la chaîne du froid (réfrigérateur).
• Signaler tout antécédent d’allergie sévère ou toute réaction inhabituelle après injection.