Avelumab – informations pour les patients

Bavencio®

Présentation

• Bavencio® (avelumab)
• Immunothérapi anti-PD-L1, anticorps monoclonal humain
• Solution 20 mg/mL à diluer pour perfusion
• Perfusion IV en hôpital de jour

 

Prix

• Environ 651 € / flacon
• ~2 600 € par perfusion (dose 800 mg)

 

Indication en dermatologie

• Carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l’adulte — en monothérapie

 

Posologie

• 800 mg IV en perfusion de 60 minutes
• Toutes les 2 semaines
• Poursuivre jusqu’à progression ou toxicité intolérable
• Pré-médication : antihistaminique + paracétamol recommandés

 

Contre-indication

• Hypersensibilité à l’un des composants

 

Précautions

• Grossesse, allaitement
• Diabète insulinodépendant
• Hépatite B/C, VIH
• Maladie auto-immune active
• Métastases SNC
• Antécédent de transplantation d’organe
• Traitement immunosuppresseur associé

 

Interactions

• Précaution si association avec axitinib
• Éviter vaccins vivants pendant le traitement

 

Effets secondaires (principaux)

• Fréquents : anémie, perte d’appétit, hyponatrémie, céphalées, vertiges, neuropathie périphérique, hypertension
• Digestifs : nausées, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, vomissements
• Respiratoires : toux, dyspnée
• Cutanés : prurit, éruption, xérose
• Musculo-squelettiques : arthromyalgies, myalgies
• Généraux : fatigue, fièvre, frissons, syndrome pseudo-grippal, œdèmes
• Réactions liées à la perfusion → prémédication recommandée
• Immunomédiés : dysthyroïdie, pneumopathie, hépatite, colite, insuffisance surrénalienne, pancréatite, myocardite, néphrite, diabète de type 1 etc.

 

Surveillance

• Clinique et biologique rapprochée
• Bilans et examen lors de chaque perfusion (toutes les 2 semaines)
• Surveillance particulière des signes infectieux et des signes respiratoires, digestifs, thyroïdiens, cardiaques, rénaux, hépatiques

 

Grossesse / Allaitement

• Contraception efficace pendant le traitement et ≥ 1 mois après la dernière dose
• Allaitement : interrompre pendant le traitement et au moins 1 mois après l’arrêt (peu de données)

 

Gestion des effets indésirables

• Signaler tout symptôme nouveau ou inhabituel rapidement
• Corticothérapie et prise en charge spécialisée pour effets immunomédiés graves
• Ralentir/stopper perfusion selon gravité des réactions

 

Voir aussi : brochure information patient labo Merk