Abrocitinib – informations pour les patients

(Cibinqo®)

 

Présentation

• Nom commercial : Cibinqo®
• Formes disponibles : comprimés à 50 mg, 100 mg, 200 mg
• Prix indicatif : environ 1 195 € la boîte de 28 comprimés, quel que soit le dosage.
• Médicament de Liste I – soumis à ordonnance d’exception.
• Prescription initiale hospitalière annuelle, réservée aux spécialistes en dermatologie, allergologie et médecine interne.

 

Classe thérapeutique

• Immunosuppresseur
• Inhibiteur sélectif de la Janus Kinase 1 (JAK1)

 

Indication en dermatologie

• Dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12 ans) nécessitant un traitement systémique
• En cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux autres traitements (comme la ciclosporine).

 

Posologie habituelle

• Début du traitement : 200 mg 1 fois par jour (pendant 12 semaines).
• Entretien : la dose est adaptée en fonction de la tolérance et de l’efficacité, entre 50 et 200 mg/jour.
• Adaptation de la dose : chez les patients âgés (> 65 ans) ou insuffisants rénaux : 50 à 100 mg/jour.
• Les comprimés doivent être pris entiers, avec ou sans repas.

 

Contre-indications

Abrocitinib ne doit pas être utilisé en cas de :

• Grossesse (contre-indiqué) ou allaitement (éviter).
• Cytopénies sévères (globules rouges, blancs ou plaquettes très bas).
• Infections graves actives (tuberculose, infection sévère en cours).
• Insuffisance hépatique sévère.
• Allergie connue au médicament ou à l’un de ses composants.

 

Interactions médicamenteuses

Abrocitinib peut interagir avec :

• Certains antifongiques (fluconazole), antidépresseurs (fluvoxamine).
• Antiépileptiques, millepertuis.
• Résines chélatrices, topiques gastro-intestinaux et antiacides.

Signaler tous vos traitements au médecin ou au pharmacien avant d’initier le traitement.

 

Effets indésirables possibles

Les principaux effets connus sont :

• Troubles sanguins : baisse des globules rouges, blancs ou plaquettes (surveillance).
• Augmentation du cholestérol (surveillance).
• Infections (respiratoires, virales, réactivation d’infections latentes comme l’herpès ou l’hépatite).
• Risque thrombo-embolique (caillot, phlébite, embolie pulmonaire).
• Risque accru de cancer cutané : dépistage régulier recommandé.

 

Surveillance médicale

Avant de commencer

• Consultation spécialisée avec examen clinique complet.
• Bilan sanguin.
• Radiographie pulmonaire.
• Vérification et mise à jour des vaccins (pas de vaccin vivant pendant le traitement).

Pendant le traitement

• Bilan sanguin à 12 semaines, puis régulièrement (globules, foie, reins, cholestérol, triglycérides).
• Surveillance de la tension artérielle.
• Dépistage cutané (suivi dermatologique) pour détecter précocement les cancers de la peau.

 

Grossesse et allaitement

• Contre-indiqué pendant la grossesse.
• Éviter pendant l’allaitement.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
• Si grossesse prévue : arrêt du traitement avant la conception.

 

Précautions particulières

• Évaluer le risque cardiovasculaire avant de commencer (antécédents familiaux, tabac, cholestérol, tension, diabète…).
• Prudence en cas d’antécédents de phlébite, embolie pulmonaire ou thrombophilie → parfois contre-indication.
• Adapter les mesures de prévention lors de situations à risque (chirurgie, immobilisation, longs voyages).

 

Efficacité

• L’efficacité est évaluée au bout de 24 semaines de traitement.
• Si aucune amélioration : arrêt du traitement.
• Dans les études cliniques, abrocitinib a montré une supériorité au placebo et au dupilumab (à la dose de 200 mg).

 

Points clés

• Abrocitinib est un traitement oral innovant pour l’eczéma sévère.
• Le traitement est efficace mais nécessite une surveillance médicale régulière (sang, tension, peau).
• Il existe un risque accru d’infections, de troubles sanguins et cardiovasculaires.
• Pas de vaccins vivants pendant le traitement.
• Respecter les consultations de suivi et signaler tout signe d’infection, de fièvre, de douleur thoracique ou de jambe gonflée.